| 产品名称(中文) | 抗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆体) |
| 型号规格 | 10mL/瓶，10瓶/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3403117号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Millipore(UK)Limited |
| 注册人住所 | Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom |
| 生产地址 | Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“默克化工技术(上海)有限公司”，注册代理机构由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“上海博力医学生物科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-11-04 |
| 有效期至 | 2014-11-03 |
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