| 产品名称(中文) | 电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极传送鞘管系统由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)止血阀、4)注射器、5)穿刺针、6)导引钢丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起博电极植入人体内。 |
| 型号规格 | HLS-2507MCN, HLS-2508MCN, HLS-2509MCN, HLS-2510MCN, HLS-25105MCN, HLS-2511MCN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773538号 |
| 注册人名称(英文) | Thomas Medical Products Inc. |
| 注册人住所 | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生产地址 | 5 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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