| 产品名称(中文) | 人工心肺机-热交换水箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水箱由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱、温度探头、控温毯、遥控面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。 |
| 型号规格 | HCU 30 (704631), HCU 20 (925771) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2540034号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | SE-17154 Solna,Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437Rastatt,Germany”；生产场所地址由“SE-17195 Solna,Sweden.”变更为“SE-17154Solna,Sweden”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2540034号”变更为“国食药监械(进)字2009第2540034号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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