| 产品名称(中文) | 滤器及管路配套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由PAES中空纤维滤器、管道、液体袋和支架组成。主要材料包括聚芳醚砜(PolyarylEtherSulfone)、聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于为患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者提供连续体液处理和肾脏替代治疗。 |
| 型号规格 | Prismaflex HF1000 Set、Prismaflex HF1400 Set |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452239号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Industries |
| 注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
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