| 产品名称(中文) | 数字牙科摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、影像病例软件及驱动程序CD组成。CCD感应片:影像面积30mm×20mm,尺寸36.5mm×25.2mm,像素尺寸25μm×25μm；分辨力:中心分辨力不小于4.3Lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科X射线的影像传输。 |
| 型号规格 | DIGIREX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2312945号(更) |
| 注册人名称(英文) | APIXIA INC. |
| 注册人住所 | 18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748 U.S.A. |
| 生产地址 | 18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748 U.S.A. |
| 代理人名称 | 中国医疗卫生对外技术合作公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“DENTAMERICA”变更为“APIXIAINC.”，生产者地址和生产场所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”变更为“18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748U.S.A.”，售后服务机构由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”变更为“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2312945号"变更为"国食药监械(进)字2010第2312945号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-13 |
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