| 产品名称(中文) | 可吸收人工骨粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由羟基磷灰石和磷酸钙组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨骼系统中不稳定的骨骼的衔接处或者缝隙的填充物。 |
| 型号规格 | GOBG0510, GOBG1020, GOBG2030, GOBG3040, GOBG4050 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463020号(更) |
| 注册人名称(英文) | GENOSS Co., Ltd |
| 注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB center,105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 1F, Gyeonggi R&DB center,105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人:由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”；售后服务机构:由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”；注册地址和生产地址由“1F, Gyeonggi R&DB center,906-5, Iui-dong,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“1F, Gyeonggi R&DB center,105, Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3463020号”变更为“国食药监械(进)字2010第3463020号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-10-18 |
| 有效期至 | 2014-10-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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