| 产品名称(中文) | 弹簧圈(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micrus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成，递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金。电子射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772578号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland |
| 生产地址 | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Micrus EndovascularCorporation”变更为“Medos International SARL”；生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,California95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。代理人及售后服务机构变更：由“北京威尼汇力医疗器械有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772578号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772578号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
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