| 产品名称(英文) | Y形旋转连接阀(商品名：The Big EasyTM and The SequelTM) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为：Y形连接体、鲁尔接头、Y帽：聚碳酸酯；卡环：聚甲醛树脂；O形垫圈：腈胶；T-B垫圈：硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀，MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。 |
| 型号规格 | MVA100, MVA200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3660435号(更) |
| 注册人名称(英文) | ev3 Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660435号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
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