| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由X射线管头、控制器、机架和限束器组成。性能：标称电功率490W；X射线管组件(焦点0.8)；管电压70kV,管电流7mA；加载时间调节范围0.06-3.2s。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。 |
| 型号规格 | IntraOs 70 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2301535号(更) |
| 注册人名称(英文) | FONA S.r.l. |
| 注册人住所 | VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI) |
| 生产地址 | VIA IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO (MI) |
| 代理人名称 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“BLUE XIMAGING SRL”变更为“FONA S.r.l.”，生产者地址由“VIA IDIOMI 18-3320090 ASSAGO (MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI1-20149 MILANO(MI)”，代理人和售后服务机构由“西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司”变更为“西诺德牙科设备(佛山)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2301535号"变更为"国食药监械(进)字2010第2301535号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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