| 产品名称(中文) | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AtriCure) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带，一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。不同型号产品的电极长度、钳夹长度和弧度等不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3253581号(更) |
| 注册人名称(英文) | AtriCure, Inc. |
| 注册人住所 | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 |
| 生产地址 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio，美国 |
| 代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3253581号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253581号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-24 |
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