| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名:辅理善越巧型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： FAD葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units;其它成分(缓冲物,介质等) ≥0.01 mg。产品有效期：试纸的存放温度应在4℃～30℃范围内，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测采自指尖、上臂和手掌的毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 50片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402679号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Donegal Town, Donegal, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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