产品名称(中文) | 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
---|---|
型号规格 | FA 1020-0405; FA 1020-1003; FA 1020-1005; FA 1020-1010; FA 1020-2003; FA 1020-2005; FA 1020-2010; FA 1020-5010;FA 1020-0405-3; FA 1020-1003-3; FA 1020-1005-3; FA 1020-1010-3; FA 1020-2003-3; FA 1020-2005-3; FA 1020-2010-3; FA 1020-5010-3 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400457号(变更批件) |
注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2010-02-09 |
有效期至 | 2014-02-08 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息