| 产品名称(中文) | 血管造影剂注射器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Imaxeon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射头,针筒保温器,针筒压力套,底座(包括电池包和控制系统),固定臂(适用于AVD100和AVD100S),可调节臂(适用于AVD150),小监视器(适用于AVD100和AVD150),手动开关(适用于AVD100和AVD150),脚动开关(适用于AVD100S)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专门用于将造影剂和一般冲洗液注入人体进行血管造影。不可用于注射药物,化学治疗或本设备没有指明的任何其他用途。 |
| 型号规格 | Avidia |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2312639号 |
| 注册人名称(英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 注册人住所 | Unit 1,38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia |
| 生产地址 | Unit 1,38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
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