| 产品名称(中文) | 外科用封合剂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coseal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是一种双组分(粉、液)，即时反应固化封闭型器械，由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒形式提供，试剂盒包括：液体成分袋，粉剂成分袋以及喷嘴袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
| 型号规格 | 2ml、4ml、8ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3652707号(更) |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zurich,Switzerland |
| 生产地址 | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Baxter Healthcare SA”,生产者地址由“21026 Alexander Court,Hayward CA94545,USA”变更为“8010Zurich,Switzerland”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3652707号"变更为"国食药监械(进)字2010第3652707号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
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