| 产品名称(中文) | 无结带线锚钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KINSA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带有不可吸收缝线和不可吸收无结带线锚钉组成，并且预装配一个插入装置。锚钉采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造；缝线采用聚丙烯材料制造；插入器杆材料采用符合YY0294医用不锈钢材料制造；插入器柄采用聚丙烯和丙烯晴-丁二烯-苯乙烯材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在治疗下列适应症时，将软组织重新连接到骨骼上。肩关节：1.关节囊固定。包括Bankart修复；肩关节前向不稳定；肩胛盂缘的上唇前后位(SLAP)病变修复；关节囊平移或者关节囊盂唇重建。2.肩峰锁骨的隔离修复。3.三角肌修复。4.肩部回旋肌群撕裂修复。5.肱二头肌肌腱固定术。 |
| 型号规格 | 72200239 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461919号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts01810-1031USA. |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA.；130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA.；76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
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