| 产品名称(中文) | 抗血栓压力带(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T.E.D.) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2640271号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 1448 Blue Ridge Boulevard, Seneca SC 29672, USA |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 申请变更内容：生产企业名称由“Kendall，adivision of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidienllc”；代理人、注册代理由“新加坡泰科医疗器材有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。审批结论：根据《医疗器械注册管理办法》等规定，经审查，企业名称、代理人、售后服务机构予以变更，注册代理不予以变更。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用，本批件有效期与注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
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抗血栓压力带(商品名:T.E.D.):
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