| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
| 型号规格 | 18人份/盒，36人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3403441号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place ，Singapore 627885 |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place ，Singapore 627885 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.生产企业注册地址和生产地址由"85Science Park Drive #04-01, The Cavendish,Singapore Science Park"变更为"2 Pioneer Place ，Singapore627885"。2.代理人和注册代理机构由"新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处"变更为"安倍医疗器械贸易(上海)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
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