| 产品名称(中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCardTM读卡器及WaveCardTM卡片、手术显微镜、校准适配器、脚踏开关、监视器和键盘、控制面板和激光器控制台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统，可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为＋6D～－12.875D。 |
| 型号规格 | WaveLight EX500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242952号 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight GmbH |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-20 |
| 有效期至 | 2015-09-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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