| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:C形臂机架,一体化高压发生器、X射线管、准直器、影像增强器,数字成像系统,液晶监视器,监视器台车,X射线手控开关和脚踏开关，激光瞄准器(选配)。主要性能:标称电功率2.0kW;X射线管(型号:DF-151R，固定阳极);管电压调节范围:36 - 110 KV;透视管电流调节范围:0.2-8 mA; 快脉冲模式管电流0.2-5.4mA;HLF脉冲模式管电流8 mA;快照模式管电流8mA;摄影管电流固定为20mA(不带台车系统);摄影管电流13mA(带台车系统);加载时间调节范围0.1-4.0s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、血管造影、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。 |
| 型号规格 | GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact PD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3300064号 |
| 注册人名称(英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116,USA |
| 生产地址 | Wilhelm-Maisel-Str.14,90530 Wendelstein Germany |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-11 |
| 有效期至 | 2017-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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