| 产品名称(中文) | 预塑形微导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Excelsior ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 预塑形微导管为单腔器械，手柄上的路厄氏接头配件可用于连接附件。预塑形微导管的外径带有Hydrolene亲水涂层。预塑形微导管带有不透射线性的预塑形远端末端，可分为45度、90度、J形、C形和S形等五种。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 预塑形微导管预定用于协助将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至周边血管系统、冠状血管系统和神经血管系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662451号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美国/Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-20 |
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