| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分：试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人白蛋白抗血清。其他成分：试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂、蛋白质;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏, 2-8℃,有效期:16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上,以定量测定人尿中微量白蛋白(mALB)的浓度。 |
| 型号规格 | 300测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404196号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
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