| 产品名称(中文) | 加热湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由HumidAire 5i 加热湿化器、HumidAire 5i水箱、ClimateLine加热管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HumidAire 5i 加热湿化器是ResMed Limited公司生产的与ResMed Limited公司的S9系列呼吸机一同使用的湿化器。该产品用于在使用呼吸机治疗时湿化患者吸入的空气。 |
| 型号规格 | HumidAire 5i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2540651号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 指导原则 | 热湿交换器注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 | YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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