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当前位置: 首页 > 进口器械 > 血清乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 血清乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
型号规格 R1:10 × 8 ml R2 : 2 × 10 ml; R1: 8 × 40 mlR2 : 8 × 10 ml ;R1: 16 × 4 mlR2 : 1 × 16 ml ;R1: 1L;R2: 1L; 2 × 180 个测试
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2403046号(变更批件)
注册人名称(英文) HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:1.注册代理机构和代理人:由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格:R1: 1L; R2:1L; 2 × 180 个测试。3.变更产品英文名称:由“LDHSCE mod.liquiUV Test” 变更为“LDH SCEmod.liquiUV”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2011-09-30
有效期至 2015-09-29
数据更新时间:2024-11-11
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