| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光纤和激光器SMA905接头组成。该产品为一次性使用无菌产品，具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于外科开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中，将医用激光设备的激光传输到患者的病变部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3240512号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-21 |
| 有效期至 | 2014-02-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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