| 产品名称(中文) | 尿液分析仪校准试条 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Control-Test M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为即用型校准试条由具有持续反射特性的惰性灰色塑料材料制成。产品有效期：在2～30℃下将校准试条储存在原瓶中，可保存60个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对罗氏配套的尿液分析仪的反射式光度计进行校准，以及检查分析仪的性能。 |
| 型号规格 | 50条/桶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404344号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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