| 产品名称(中文) | 临时起搏电极导管(商品名：巴德) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管体、电极和转接头组成。导管管体外层绝缘是聚氨基甲酸乙酯，导管末梢部分嵌有铂电极，详细描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772457号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R.Bard Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3772457号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772457号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
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