| 产品名称(英文) | Y型连接器套件(商品名：Goodtec) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY 型连接器和延长管子构成。插入器由取聚丙乙烯针基和不锈钢针管组成；扭矩装置由黄铜的夹头和ABS树脂的把手、前端组成；Goodtec Y型连接器由拔盘、主支管、侧孔、旋转转接端子、止血阀、固定阀组成，主要材料是聚碳酸酯；延长管子由鲁尔帽、鲁尔锁定转接端子或带连接端子的鲁尔锁定转接端子、管子、内外锁定转接端子、PP帽组成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上以方便操作用于血管内处置以及检查时的导引钢丝以及诊断器具/介入设备以及器具的一套工具。 |
| 型号规格 | YOK0A 、YOK0B 、YOK0C 、YOK0D 、YOK0E 、YOK0F 、YOK0G 、YOK0H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770527号(更) |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 生产地址 | 爱知县濑户市井户金町276-1 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由"爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地"变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3770527号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770527号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-22 |
| 有效期至 | 2012-03-22 |
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