| 产品名称(中文) | 双极/多极射频消融治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由射频消融主机、精准型射频消融主机、冷却泵、脚踏开关及电极针组成。各部分型号见《产品性能结构及组成附页》。产品性能请见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于软组织(不含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3251119号(更) |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland |
| 生产地址 | RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“德国Celon AG医疗仪器公司”变更为“Olympus Winter & Ibe GmbH”； 生产者地址由“RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251119号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251119号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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