| 产品名称(中文) | 血细胞分离机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血细胞分离机由触摸式显示屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心仓、后面板和泵组成,不包括分离机配套用分离管路、血袋等耗材部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血细胞分离。 |
| 型号规格 | 4R4580 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450510号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fenwal Inc. |
| 注册人住所 | Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
| 生产地址 | 7511 114th Avenue North, Largo, FL 33773, USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Fenwal Inc.”；生产者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”变更为“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”；售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2008第3450510号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450510号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-22 |
| 有效期至 | 2012-03-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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