| 产品名称(中文) | 手骨固定系统-锁定螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HPS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源外科植入物，采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色；非灭菌包装；一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462313号(更) |
| 注册人名称(英文) | OSTEOMED L.P |
| 注册人住所 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 生产地址 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3462313号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462313号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
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