| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器，Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)，Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)。产品有效期：2-8℃，2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专用于毛细管电泳仪(Capillarys 2 Flex Piercing)，对人体血液中血红蛋白的Hb A1c糖化组份进行分离和定量分析监测。 |
| 型号规格 | 缓冲液(即用型)700 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)700 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)75 mL/瓶，1瓶；稀释小杯90个/包，1包；滤器，4个；Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)，2瓶；Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)，2瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405470号 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2014年6月30日同意更正预期用途内容，2013年12月18日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
