| 产品名称(中文) | 血糖仪（商品名：辅理善越捷型） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖仪主机,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血糖仪用于对采自指尖、上臂、手掌的毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度进行定量测量。 |
| 型号规格 | FreeStyle Freedom Lite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404047号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | 1 Kallang Place, Singapore 339211 |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年1月12日同意更正生产地址内容，2014年8月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
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