| 产品名称(中文) | 股骨柄系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS-PLUS骨水泥抛光柄) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不锈钢，中置器材料为丙烯酸脂水泥(PMMA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件及骨水泥配合，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | CPS-PLUS骨水泥抛光柄：1，2，3，4，5，CDH；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2，3，4，5，CDH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3650900号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedic AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland |
| 生产地址 | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 代理人名称 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d，6340 BaarSwitzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3650900号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650900号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-13 |
| 有效期至 | 2012-04-13 |
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