| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸, 乳酸脱氢酶,丝氨酸，三羟甲基，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐，叠氮钠，还原剂； 试剂2： 循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠； 校准液：同型半胱氨酸空白液(0 μmol/L)、同型半胱氨酸溶液(28 μmol/L)。产品有效期：保存在2-8℃温度下，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。 |
| 型号规格 | FHRWCN1: R1: 30mL, R2: 5mL, Cal: 2 x 3mL; FHRWCN2: R1: 60mL, R2: 10mL, Cal: 2 x 3mL; FHRWCN3: R1: 5 x 60mL, R2: 5 x 10mL, Cal: 2 x 3mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404376号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 注册人住所 | Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州拱墅区湖墅南路368号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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