| 产品名称(中文) | 带袢钛板(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOBUTTON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板、线圈和缝线组成；钛板采用符合ISO5832-3规定的钛6-铝4-钒合金材料；线圈采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料；缝线采用聚酯材料制造，多股有涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可被用于骨科重建手术中固定肌腱和韧带。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461780号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts,01810-1031,USA |
| 生产地址 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
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