| 产品名称(中文) | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：该产品由制氧机主机、交流电源适配器、汽车支流电源适配器、电池包和便携包组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为患有心脏、肺和其他呼吸疾病的病人在家中、在旅行时或在参加不在家中的日常活动时进行氧气补充治疗。 |
| 型号规格 | AS095 FreeStyleTM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2542714号 |
| 注册人名称(英文) | AIRSSEP CORPORATION |
| 注册人住所 | 401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA |
| 生产地址 | 260 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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