| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名：卓越金锐 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inform II血糖试纸) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 介质；醌蛋白葡萄糖脱氢酶；吡咯喹啉醌；缓冲剂；稳定剂；非反应成分。产品有效期：2-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院快速血糖检测和糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 型号规格 | 50条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404285号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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