产品名称(中文) | 生化多项校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 生化多项校准品由人体基质制备,该基质含有以下分析物:白蛋白、钙、胆固醇、肌酐、葡萄糖、铁、乳酸、镁、磷、总蛋白(由人源性白蛋白制成)、甘油三酯、尿素氮和尿酸。防腐剂为叠氮钠。产品有效期:2-8℃贮存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于校准白蛋白、钙、胆固醇、肌酐、葡萄糖、铁、乳酸、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素氮和尿酸项目。 |
型号规格 | 校准品1-2:3 × 5 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400099号 |
注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2013-01-20 |
有效期至 | 2017-01-19 |
进口器械智能分析
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