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当前位置: 首页 > 进口器械 > 载脂蛋白 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 载脂蛋白
产品名称(英文) A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
型号规格 2 × 30ml;4 × 100 ml;70 个测试
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2403040号(变更批件)
注册人名称(英文) Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH
注册人住所 Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址 Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:1.注册代理机构和代理人:由“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处”。2.增加包装规格:4 × 100ml;70个测试。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2011-09-30
有效期至 2015-09-29
数据更新时间:2024-10-31
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