| 产品名称(中文) | 诊断用电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772579号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell Massachusetts 01851 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA；Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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