产品名称(中文) | 钛网 |
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产品名称(英文) | Titanium Mesh |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网,由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面经过阳极氧化着色处理,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 产品匹配自攻螺钉使用,固定方式为板钉内固定。适用于神经外科手术,对颅骨的修复。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462864号 |
注册人名称(英文) | Biomet Microfixation |
注册人住所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA |
生产地址 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville,Florida 32218 USA |
代理人名称 | 上海普天阳医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海普天阳医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-18 |
有效期至 | 2019-06-17 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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