| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机（商品名：MINRAY） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置(型号INTH1)、X射线管(型号D-0711 S)、限束器(型号BLD)、操作臂、控制面板组成。高压发生装置技术参数:管电压范围:60kV和70kV(±10%);管电流范围:7mA±15%;加载时间范围:0.02s-3.2s;输出标称电功率:490W;输入电源电压:220VAC;输入电源频率:50/60Hz;高压变压器结构:工频。X射线管技术参数:标称管电压:70kV;焦点:0.7mm;靶角:16°;管组件热容量:140 kJ。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔内X线摄影检查。 |
| 型号规格 | INTR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2304020号 |
| 注册人名称(英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市崇文区广渠门南小街领行国际公寓3-1-2101 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-26 |
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