| 产品名称(中文) | 中心静脉血氧饱和度导管套件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PreSep） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中心静脉血氧饱和度导管、注射器、注射针、超薄壁穿刺针、扩张器、导丝及肝素帽组成。中心静脉血氧饱和度导管为无气囊的三腔导管,含有光导纤维和与监护仪连接的接头。产品为一次性使用，且仅限成人使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过中心静脉血氧饱和度测定、中心静脉压监测和血样采样来评估病人的血流动力学状态。 |
| 型号规格 | X3816S，X3820，X3820S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770986号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产地址 | State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市南京西路1266号恒隆广场6109A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
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