| 产品名称(中文) | 电子注射器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | easypod) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器主机组成,不含药物、药盒和配套注射针。剂量精度：0.2ml以下时误差为±0.025ml，0.2ml以上时误差为±10%；最大注射体积：0.8ml，误差±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮下注射雪兰诺公司生产的重组人生长激素。 |
| 型号规格 | U1222101 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2542876号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ares Trading S.A. |
| 注册人住所 | Zone Industrielle 1267 Coinsins Switzerland |
| 生产地址 | Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria |
| 代理人名称 | 雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Serono Europe Limited”变更为“Ares Trading S.A.”；生产者地址由“56 MarshWall,London E 14 9TP”变更为“Zone Industrielle1267 Coinsins Switzerland”；代理人由“雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处”变更为“默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542876号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542876号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-09-27 |
| 有效期至 | 2012-09-27 |
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