| 产品名称(中文) | 血液分析仪用校准品商品名：布尔校准品 ） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 布尔校准品包含人类红细胞，哺乳动物和模拟的白细胞，还含有一种经过稳定剂处理的血小板组分。产品有效期：2℃到10℃保存,有效期限60天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪的校准，从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。用于校准的5个项目：RBC，MCV， PLT，WBC，HGB。 |
| 型号规格 | 1×3.0ml ,2×3.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401784号 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | Vstberga Allé 32; P.O.Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | 1800 NW 65th Avenue, Plantation, Florida 33313, USA |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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