| 产品名称(中文) | 血管重建装置和传送系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENTERPRISE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Cordis Enterprise血管重建装置和传送系统由支架和传送系统组成。传送系统包括一条传送导丝和一个穿刺鞘。自扩张支架预先安装在穿刺鞘内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，采用闭合式设计。支架每一端有四个钽标记带，支架外表涂有一层聚合物。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。穿刺鞘由锥形头端的聚合物构成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Cordis Enterprise 血管重建装置和传送系统与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 |
| 型号规格 | ENC451412, ENC452212, ENC452812, ENC453712ENC451425, ENC452225, ENC452825, ENC453725 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462360号(更) |
| 注册人名称(英文) | Codman&Shurtleff ,Inc |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham ,MA 02767 USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska,Minnesota,55318,USA/Butlersland,New Ross Co.Wexford,Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cordis Neurovascular”变更为“Codman&Shurtleff ,Inc”； 生产者地址由“14000 NW57th Court, Miami Lakes, Florida 33014邮寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33102-5700”变更为“325Paramount Drive, Raynham ,MA 02767 USA”；国食药监械(进)字2008第3462360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462360号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
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