产品名称(中文) | 冠脉超声成像导管(商品名: |
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产品名称(英文) | Atlantis SR Pro2) |
结构及组成/主要组成成分 | 成像导管由成像芯线和导管主体组成,导管主体包括远端腔、近端单管腔和伸缩部分组成。成像导管的包装中包含成像导管、手术配件以及无菌袋三部分。配件包括冲洗注射器(容量分别为10ml和3ml)、延长管和三通阀,用于手术中冲洗液的注入。无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的马达驱动器,避免其与外部环境直接接触。成像导管所有部件均为一次性使用,采用伽马射线灭菌。超声成像额定频率40MHz。 |
适用范围/预期用途 | 该产品仅适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管可以与iLabTM血管内超声系统H749ILAB220C270、H749ILAB220N270、H749iLab220CART0和H749iLab220INS0配合使用。 |
型号规格 | H749390140(39014) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772976号 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA |
生产地址 | 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538 USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-19 |
有效期至 | 2019-06-18 |
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