| 产品名称(中文) | 眼科超声乳化治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SOVEREIGN) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%，5%为一档；电凝频率为386kHz，输出功率范围5%至100%，5%为一档；玻璃体切割速度每分钟100至600次；灌注/抽吸负压水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障手术，利用超声将白内障破碎并吸出。 |
| 型号规格 | SOVEREIGN Compact |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3231837号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics, Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics,Inc.”；代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3231837号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231837号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
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