| 产品名称(中文) | 高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。 |
| 型号规格 | Empower MR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2312135号 |
| 注册人名称(英文) | ACIST医疗系统总公司 ACIST Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie,MN55344 |
| 生产地址 | BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11,52249 Eschweiler,GERMANY |
| 代理人名称 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年9月27日同意更正产品适用范围内容，2013年5月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-05-30 |
| 有效期至 | 2017-05-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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