| 产品名称(中文) | 肺部导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Jagwire） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品芯丝由镍钛合金制成，包裹在带有条纹的聚四氟乙烯内，导丝带有一个 5cm 的凃有亲水性涂层的不透射线末端。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供到气管支气管树的入路，用作诊断性导管和治疗性导管的基础器械。 |
| 型号规格 | 产品编号：M00515171， |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772823号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537（One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537） |
| 生产地址 | 2546 First Street,Propark El Coyol Alajuela,Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月20日同意更正生产地址、型号、规格内容，2014年6月16日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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